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阿立哌唑口崩片 vs 普通片谁更经济有效?

2021-10-22 17:00:47      点击:

精神分裂症是一种严重和复杂的心理疾病。精神分裂症患者自杀风险较高,相较于普通人群,精神分裂症患者人群的相对自杀风险为12.6倍。一项队列研究显示,精神分裂症患者的预期寿命比普通人群短12-15年。根据2016年全球疾病负担研究显示,中国精神分裂症年龄标化患病率最高,并且是唯一一个精神分裂症患病率高于0.39%的地区。近期一项全国性横断面研究显示中国精神分裂症的加权终生患病率为0.6%。


精神分裂症的治疗以抗精神病药为主,多个指南均推荐尽快开始使用抗精神病药物。仅约40%~60%的精神分裂症患者药物依从性良好。首发精神分裂症患者中,不依从被定义为复发最强的单一预测因子。停止治疗患者中约80%在1年内经历疾病复发,停用抗精神病药的患者复发率比持续治疗的患者高5倍。


为了提高药物依从性,许多新型给药系统被开发,如长效注射剂和口崩片。口崩片(orally disintegrating tablet, ODT)与唾液接触后数秒内即可溶解,能够被吞咽而无需额外的液体。口崩片不易被吐出,与可比较剂量的普通片剂(SOT)具有生物等效性。口崩片制剂特别有助于吞咽困难或不配合的患者,这些患者可能会丢掉药物。研究表明服用口崩片的患者相比于服用该药物普通片剂的患者药物依从性提高,疾病复发和再入院的风险降低,抗精神病药物治疗的成本效果更佳。


目前尚无中国阿立哌唑口崩片对比阿立哌唑普通片治疗精神分裂症的经济学研究,因此该研究的主要目标是从付费者的角度出发,比较阿立哌唑口崩片与阿立哌唑普通片的成本效果。

该研究构建了一个基于决策分析的离散事件模拟(Discrete event simulation, DES)模型,来模拟阿立哌唑口崩片对比阿立哌唑普通片治疗精神分裂症的成本效果,对患者用药1年的临床及经济效应进行推算,计算出患者的长期质量调整生命年(Quality-adjusted life years, QALY)及总成本。在该DES模型中,患者根据依从性水平分为三组(由年度药物持有率[MPR]定义):完全依从组(MPR≥80%)、部分依从组(MPR≥60%,<80%)和不依从组(MPR<60%)。对于三组患者,模拟了不同的复发率、住院率和与健康相关的效用值。患者可能还经历了五种常见的治疗后出现的不良事件:锥体外系症状、临床显著体重增加(≥7%)、糖尿病、高脂血症和高泌乳素血症。研究采用2019年美元兑人民币的平均汇率(100美元=689.85人民币)。


- 基础分析 -

从治疗效果上看,每位患者使用阿立哌唑口崩片或阿立哌唑普通片治疗一年的QALYs分别为0.7282和0.7112。相应的治疗费用分别为1,423美元和2,215美元。相比于阿立哌唑普通片,阿立哌唑口崩片治疗预计将产生0.0170 QALYs的净收益,并节约792美元(约合人民币5463元)成本。阿立哌唑口崩片具有绝对经济优势,即具有更好的健康结果(QALY更高)和更低的成本花费。

- 敏感性分析 -

单因素敏感性分析中对结果影响排名前十的参数如风暴图(图1)所示。分析结果显示,对结果影响较大的参数主要为使用药品的依从性和药品价格。


概率敏感性分析中,当意愿支付阈值(WTP)等于2018年中国3倍人均GDP时(即$28,112)时,阿立哌唑口崩片相比于阿立哌唑普通片具有成本效果的概率为99.2%

这是首个关于中国精神分裂症一线治疗药物阿立哌唑口崩片对比普通片的成本效果研究。在中国成本环境中,相比于阿立哌唑普通片,阿立哌唑口崩片根据QALYs评估的健康结果更好,总成本更低,应作为精神分裂症治疗的首选药物。阿立哌唑口崩片相比于阿立哌唑普通片具有很高的经济性优势。敏感性分析显示,经济性优于阿立哌唑普通片的结果十分稳定。使用阿立哌唑口崩片替代阿立哌唑普通片可以实现更大的成本效果值。

参考文献:

Lin Z, Xuan J. Cost-effectiveness of aripiprazole orally disintegrating tablets in the treatment of schizophrenia in China. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Aug 6. doi: 10.1080/14737167.2020.1807331.